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職      位:管理培訓(xùn)生

人      數(shù):2

工作地點:北京市平谷區(qū)興谷街道興谷路31號院

所屬部門:生產(chǎn)部

職位說明:

一、主要職責(zé) (一)生產(chǎn)車間輪崗: 1、深入生產(chǎn)車間(如:制劑、包裝、原料藥等),學(xué)習(xí)并掌握核心生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備操作原理(如:灌裝機等)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 2、在資深員工指導(dǎo)下參與日常生產(chǎn)操作,理解生產(chǎn)計劃執(zhí)行、物料管理、在線清場和批記錄填寫。 3、學(xué)習(xí)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點和質(zhì)量控制要求。 (二)質(zhì)量管理 (QA/QC) 輪崗: 1、了解質(zhì)量管理體系(QMS)的核心要素。 2、在QC實驗室學(xué)習(xí)常用檢測方法(如:溶出度、無菌檢查等)和儀器操作(需在監(jiān)督下)。 3、在QA部門學(xué)習(xí)偏差管理、變更控制、CAPA、供應(yīng)商管理、文件管理等GMP核心流程。 4、參與現(xiàn)場GMP檢查的準(zhǔn)備工作。 (三)工程與設(shè)備維護(hù)輪崗: 1、學(xué)習(xí)生產(chǎn)設(shè)備的原理、日常維護(hù)保養(yǎng)計劃和預(yù)防性維護(hù)的重要性。 2、了解公用系統(tǒng)(如:純化水、潔凈空調(diào)、壓縮空氣等)的運行與管理。 3、參與簡單的設(shè)備故障排除或維護(hù)活動(在工程師指導(dǎo)下)。 4、了解驗證(設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證)的基本概念和流程。 (四)供應(yīng)鏈與物料管理輪崗: 1、了解物料(原料、輔料、包材)的接收、儲存、發(fā)放流程及GMP要求。 2、學(xué)習(xí)倉庫管理規(guī)范(如:溫濕度控制、狀態(tài)標(biāo)識、先進(jìn)先出)。 3、了解生產(chǎn)計劃與物料需求計劃的基本銜接。 (五)EHS (環(huán)境、健康、安全) 實踐: 1、深入學(xué)習(xí)和實踐公司的EHS政策、程序和操作規(guī)程。 2、參與安全風(fēng)險評估、隱患排查和應(yīng)急演練。 3、理解制藥生產(chǎn)中的特殊安全要求(如:化學(xué)品安全、生物安全)。 二、任職要求 (一)教育背景: 1、碩士研究生及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、生物工程、生物技術(shù)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生或有相關(guān)經(jīng)驗者。 2、成績優(yōu)良,專業(yè)知識扎實。


(二)核心素質(zhì): 1、強烈的GMP意識和質(zhì)量觀念: 深刻理解并認(rèn)同藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要性。 2、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力與適應(yīng)能力: 能夠快速學(xué)習(xí)新知識、新技能,適應(yīng)不同崗位和環(huán)境的挑戰(zhàn)。 3、良好的分析與解決問題能力: 具備邏輯思維,能分析問題并提出初步解決方案。 4、溝通協(xié)調(diào)能力: 良好的口頭溝通能力,能夠與不同層級的同事有效合作。 5、責(zé)任心與敬業(yè)精神: 工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強的抗壓能力。 6、團(tuán)隊合作精神: 樂于分享,善于協(xié)作。 7、管理潛質(zhì): 展現(xiàn)出一定的領(lǐng)導(dǎo)力、組織協(xié)調(diào)能力和承擔(dān)更多責(zé)任的意愿。


(三)優(yōu)先考慮: 1、有制藥企業(yè)實習(xí)或項目經(jīng)驗者。 2、熟悉GMP法規(guī)(中國GMP)。 3、具備基礎(chǔ)的實驗室或設(shè)備操作經(jīng)驗。 4、學(xué)生干部、社團(tuán)負(fù)責(zé)人或獲得過獎學(xué)金等能體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)力或綜合素質(zhì)者。 三、薪酬福利 (一)薪資待遇: 碩士:面談;

(二)專屬福利: 1、六險一金(公積金雙方24%); 2、免費住宿(或住宿補貼); 3、雙休、節(jié)假日福利等。


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